화섬정보 9.11

의료용섬유 시장은 `18년~`25년 기간동안 산업용섬유 시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 부문 중의 하나임. 그러나 Textile Intelligence가 새로 발간한 ‘의료용 텍스타일 : 시장, 어플리케이션, 개발 및 규제’ 보고서에 따르면 의료용섬유의 성장은 의료장비에 대해 더욱 엄격해진 EU 규제로 인해 위협을 받을 것으로 예상함

신규 규제인 ‘의료장비규제(MDS)’는 2020년에 의무화되어 의료용섬유의 성장에 위협이 될 것으로 예상되는데, 이는 제품 개발 및 혁신에 중대한 영향을 미칠 것이기 때문임. 동 규제는 두 가지 주요 사례 즉, 제품 안전표준에 부합하지 못하거나 환자의 건강에 심각한 영향을 주는 경우에 요구사항을 강화시킨다는 내용이며, 이는 유럽의회에서 승인됨

신규규제에 따라 새로운 의료용 제품을 디자인하고 개발하여 시장으로 출시하는데 소요되는 시간이 기존에 비해 두 배가 될 수 있음. 또한,  동 규제로 중소기업이 가장 큰 영향을 받을 것으로 예상됨. 한편, 모든 생산업체, 규제 당국 및 인증기관은 업무량이 많고, 자원과 전문가의 노하우가 부족한 상황임. 신규규제로 인해 발생하는 문제를 극복하기 위해 업체들은 규제를 준수하고, 성장세를 보이는 의료용섬유 시장에 노력을 집중시키기 위해 전체 서플라이체인과 협업하도록 권고받음

의료용섬유 가운데 수요가 증가하고 있는 제품으로는 이식가능제품, 이식불가제품, 건강 및 위생제품이 있음. 동 시장에서 업체들은 혁신 가능성이 가장 많은 제품 특히, 우븐직물, 나노복합물, 자극으로 특성이 변화할 수 있는 소재의 연구개발에 집중하도록 권고받음. 이로써, 업체들은 새로운 규제로 인한 도전에 직면하는 강력한 지위를 갖게 될 것으로 보임. S